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普米斯双特异性抗体PM1003完成首例受试者入组

普米斯双特异性抗体PM1003完成首例受试者入组

  • 分类:新闻动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-29
  • 访问量:0

【概要描述】 近日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,其自主研发的双特异性抗体PM1003已经完成临床研究首例受试者入组,目前该受试者已在上海东方医院接受研究药物治疗。

 PM1003是基于普米斯的纳米抗体筛选与双特异性抗体研发平台,由普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体。PM1003分子中抗4-1BB端纳米抗体,参考了临床中的其他相关4-1BB抗体的经验教训,选择与其它4-1BB抗体不同的结合位点,是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4结构域的分子,其独特的结合位点,为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;抗PD-L1端纳米抗体可以高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号通路,与已上市最有效的抗PD-L1单抗的结合表位重叠。同时,PM1003分子具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类产品相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高试验剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低,提示免疫原性对安全性评价的影响较小。综上,PM1003极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的肿瘤免疫治疗药物。

 普米斯董事长兼CEO刘晓林先生表示:“恶性肿瘤已经成为严重危害人类健康的重大疾病之一,开发出疗效更优的抗肿瘤新药一直是我们所有普米斯人的共同追求。PM1003是我们团队自主研发的第四个进入临床研究的抗肿瘤新药,是我们抗肿瘤产品管线中的重磅成员。未来我们将和上海东方医院的临床研究团队一起努力,快速推进PM1003的临床研究,希望为广大癌症患者提供更优的临床治疗方案。”

 关于普米斯

 普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

普米斯双特异性抗体PM1003完成首例受试者入组

【概要描述】 近日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,其自主研发的双特异性抗体PM1003已经完成临床研究首例受试者入组,目前该受试者已在上海东方医院接受研究药物治疗。

 PM1003是基于普米斯的纳米抗体筛选与双特异性抗体研发平台,由普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体。PM1003分子中抗4-1BB端纳米抗体,参考了临床中的其他相关4-1BB抗体的经验教训,选择与其它4-1BB抗体不同的结合位点,是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4结构域的分子,其独特的结合位点,为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;抗PD-L1端纳米抗体可以高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号通路,与已上市最有效的抗PD-L1单抗的结合表位重叠。同时,PM1003分子具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类产品相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高试验剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低,提示免疫原性对安全性评价的影响较小。综上,PM1003极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的肿瘤免疫治疗药物。

 普米斯董事长兼CEO刘晓林先生表示:“恶性肿瘤已经成为严重危害人类健康的重大疾病之一,开发出疗效更优的抗肿瘤新药一直是我们所有普米斯人的共同追求。PM1003是我们团队自主研发的第四个进入临床研究的抗肿瘤新药,是我们抗肿瘤产品管线中的重磅成员。未来我们将和上海东方医院的临床研究团队一起努力,快速推进PM1003的临床研究,希望为广大癌症患者提供更优的临床治疗方案。”

 关于普米斯

 普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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 近日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,其自主研发的双特异性抗体PM1003已经完成临床研究首例受试者入组,目前该受试者已在上海东方医院接受研究药物治疗。

 PM1003是基于普米斯的纳米抗体筛选与双特异性抗体研发平台,由普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗4-1BB/PD-L1双特异性抗体。PM1003分子中抗4-1BB端纳米抗体,参考了临床中的其他相关4-1BB抗体的经验教训,选择与其它4-1BB抗体不同的结合位点,是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4结构域的分子,其独特的结合位点,为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;抗PD-L1端纳米抗体可以高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号通路,与已上市最有效的抗PD-L1单抗的结合表位重叠。同时,PM1003分子具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类产品相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高试验剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低,提示免疫原性对安全性评价的影响较小。综上,PM1003极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的肿瘤免疫治疗药物。

 普米斯董事长兼CEO刘晓林先生表示:“恶性肿瘤已经成为严重危害人类健康的重大疾病之一,开发出疗效更优的抗肿瘤新药一直是我们所有普米斯人的共同追求。PM1003是我们团队自主研发的第四个进入临床研究的抗肿瘤新药,是我们抗肿瘤产品管线中的重磅成员。未来我们将和上海东方医院的临床研究团队一起努力,快速推进PM1003的临床研究,希望为广大癌症患者提供更优的临床治疗方案。”

 关于普米斯

 普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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