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• 来源：Armstrong生物药资讯
• 发布时间：2021-12-30
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【概要描述】 2021年12月30日，普米斯生物PM1032注射液的临床试验申请获得NMPA受理。



 PM1032是普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的抗Claudin18.2/4-1BB，由人源化抗CLDN18.2单克隆抗体的Fc的C端经柔性肽稳定连接抗4-1BB人源化单域抗体后获得。PM1032能够在高表达Claudin18.2的肿瘤局部，通过一端结合CClaudin18.2另一端同时结合4-1BB进而特异性地介导激活4-1BB信号通路，从而达到增强肿瘤微环境中的T细胞活性以及诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。同时，由于特殊的4-1BB结合点位以及对于Fc的改造，PM1032最大限度地降低了其Claudin18.2阴性环境中对于T细胞的激活，从而大大降低了药物的系统性毒性。PM1032在多个小鼠模型的临床前研究中表现出了肿瘤完全治愈效果，并且伴随着免疫记忆效果，治愈后的小鼠表现出了对于同源肿瘤细胞的完全免疫。同时，PM1032在临床前毒理实验中显现出了极好的安全性和耐受性。综上，PM1032是一种极具开发潜力的抗肿瘤双特异性抗体。




 总结



 普米斯生物PM1032为天境生物ABL111之后第2款Claudin18.2/4-1BB双抗，这两家生物技术公司都致力于4-1BB双抗技术平台。普米斯生物此前已经申报一款PD-L1/4-1BB双抗，PM1032为其第2款4-1BB双抗。