• 分类：2022
• 作者：胡松
• 来源：靶点社
• 发布时间：2022-01-06
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【概要描述】 引言

 2022年1月6日，药审中心承办了普米斯生物1类生物制品PM1015 注射液的临床申请。




 PM1015


 PM1015是普米斯团队开发的拥有自主知识产权的人源化抗CD73单克隆抗体。与大多数抗CD73在研产品不同，PM1015拥有特殊的结合表位，能在多种表达CD73的肿瘤细胞系上完全阻断膜型CD73酶活活性。此外，PM1015可以完全阻断可溶性CD73的酶活活性，并且没有“Hook Effect”。体内药效实验表明，PM1015可以在多种小鼠肿瘤模型中有效抑制肿瘤生长，且显示出良好的剂量依赖性抗肿瘤活性。同时，PM1015在临床前毒理实验中显现出了极好的安全性和耐受性。




 CD73


 CD73（又称胞外-5’-核苷酸酶(Ecto-5’-Nucleotidase)）是一种与腺苷代谢相关的新型免疫检查点，通过抑制抗肿瘤免疫反应和促进血管生成促进肿瘤进展。在过去的研究中，CD73的抑制结合免疫检查点封锁、靶向治疗或常规治疗改善了许多临床前小鼠癌症模型的抗肿瘤效果。也有证据表明，抗CD73在晚期实体肿瘤患者中具有良好的临床抗肿瘤活性。


 普米斯生物


 普米斯生物技术（珠海）有限公司成立于2018年7月6日，由生物医药领域资深专家刘晓林先生创办。

 普米斯聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病领域，已建成包含十余个1类生物新药的产品管线，在单抗/多抗、溶瘤病毒、CAR-T疗法领域均有布局。PM1015是普米斯申报临床的第8个新药项目。






 参考来源：



 [1] CDE官网



 [2] 普米斯官网 |  https://biotheus.com

 [3] Chen S, Wainwright DA, Wu JD, Wan Y, Matei DE, Zhang Y, Zhang B. CD73: an emerging checkpoint for cancer immunotherapy. Immunotherapy. 2019 Aug;11(11):983-997.