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普米斯生物:国产首个Claudin18.2/4-1BB双抗获批临床

普米斯生物:国产首个Claudin18.2/4-1BB双抗获批临床

  • 分类:新闻动态
  • 作者:
  • 来源:靶点社
  • 发布时间:2022-03-11
  • 访问量:0

【概要描述】引言

2022年3月11日,普米斯生物宣布其研发的PM1032注射液(国产第一个Claudin18.2/4-1BB双抗)获国家药监局批准开展临床试验。




PM1032



PM1032是普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的抗Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体,由人源化抗CLDN18.2单克隆抗体的Fc的C端经柔性肽稳定连接抗4-1BB人源化单域抗体后获得。PM1032能够在高表达Claudin18.2的肿瘤局部,通过一端结合Claudin18.2另一端同时结合4-1BB进而特异性地介导激活4-1BB信号通路,从而达到增强肿瘤微环境中的T细胞活性以及诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。



同时,由于特殊的4-1BB结合点位以及对于Fc的改造,PM1032最大限度地降低了其Claudin18.2阴性环境中对于T细胞的激活,从而大大降低了药物的系统性毒性。PM1032在多个小鼠模型的临床前研究中表现出了肿瘤完全治愈效果,并且伴随着免疫记忆效果,治愈后的小鼠表现出了对于同源肿瘤细胞的完全免疫。另外,PM1032在临床前毒理实验中显现出了极好的安全性和耐受性。因此,PM1032是一种极具开发潜力的抗肿瘤双特异性抗体。




普米斯生物


普米斯生物技术(珠海)有限公司成立于2018年7月6日,由生物医药领域资深专家刘晓林先生创办。

普米斯聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病领域,已建成包含十余个1类生物新药的产品管线,在单抗/多抗、溶瘤病毒、CAR-T疗法领域均有布局。






(pipeline  图源:普米斯官网)



参考来源:



[1] CDE官网



[2] 普米斯官网 |  https://biotheus.com


普米斯生物:国产首个Claudin18.2/4-1BB双抗获批临床

【概要描述】引言

2022年3月11日,普米斯生物宣布其研发的PM1032注射液(国产第一个Claudin18.2/4-1BB双抗)获国家药监局批准开展临床试验。




PM1032



PM1032是普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的抗Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体,由人源化抗CLDN18.2单克隆抗体的Fc的C端经柔性肽稳定连接抗4-1BB人源化单域抗体后获得。PM1032能够在高表达Claudin18.2的肿瘤局部,通过一端结合Claudin18.2另一端同时结合4-1BB进而特异性地介导激活4-1BB信号通路,从而达到增强肿瘤微环境中的T细胞活性以及诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。



同时,由于特殊的4-1BB结合点位以及对于Fc的改造,PM1032最大限度地降低了其Claudin18.2阴性环境中对于T细胞的激活,从而大大降低了药物的系统性毒性。PM1032在多个小鼠模型的临床前研究中表现出了肿瘤完全治愈效果,并且伴随着免疫记忆效果,治愈后的小鼠表现出了对于同源肿瘤细胞的完全免疫。另外,PM1032在临床前毒理实验中显现出了极好的安全性和耐受性。因此,PM1032是一种极具开发潜力的抗肿瘤双特异性抗体。




普米斯生物


普米斯生物技术(珠海)有限公司成立于2018年7月6日,由生物医药领域资深专家刘晓林先生创办。

普米斯聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病领域,已建成包含十余个1类生物新药的产品管线,在单抗/多抗、溶瘤病毒、CAR-T疗法领域均有布局。






(pipeline  图源:普米斯官网)



参考来源:



[1] CDE官网



[2] 普米斯官网 |  https://biotheus.com


  • 分类:新闻动态
  • 作者:
  • 来源:靶点社
  • 发布时间:2022-03-11
  • 访问量:0
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引言

2022年3月11日,普米斯生物宣布其研发的PM1032注射液(国产第一个Claudin18.2/4-1BB双抗)获国家药监局批准开展临床试验。

PM1032

PM1032是普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的抗Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体,由人源化抗CLDN18.2单克隆抗体的Fc的C端经柔性肽稳定连接抗4-1BB人源化单域抗体后获得。PM1032能够在高表达Claudin18.2的肿瘤局部,通过一端结合Claudin18.2另一端同时结合4-1BB进而特异性地介导激活4-1BB信号通路,从而达到增强肿瘤微环境中的T细胞活性以及诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。

同时,由于特殊的4-1BB结合点位以及对于Fc的改造,PM1032最大限度地降低了其Claudin18.2阴性环境中对于T细胞的激活,从而大大降低了药物的系统性毒性。PM1032在多个小鼠模型的临床前研究中表现出了肿瘤完全治愈效果,并且伴随着免疫记忆效果,治愈后的小鼠表现出了对于同源肿瘤细胞的完全免疫。另外,PM1032在临床前毒理实验中显现出了极好的安全性和耐受性。因此,PM1032是一种极具开发潜力的抗肿瘤双特异性抗体。

普米斯生物

普米斯生物技术(珠海)有限公司成立于2018年7月6日,由生物医药领域资深专家刘晓林先生创办。

普米斯聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病领域,已建成包含十余个1类生物新药的产品管线,在单抗/多抗、溶瘤病毒、CAR-T疗法领域均有布局。

(pipeline  图源:普米斯官网)

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 普米斯官网 |  https://biotheus.com

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