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• 来源：靶点社
• 发布时间：2022-03-11
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【概要描述】引言

2022年3月11日，普米斯生物宣布其研发的PM1032注射液（国产第一个Claudin18.2/4-1BB双抗）获国家药监局批准开展临床试验。




PM1032



PM1032是普米斯团队自主研发并拥有完整知识产权的抗Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体，由人源化抗CLDN18.2单克隆抗体的Fc的C端经柔性肽稳定连接抗4-1BB人源化单域抗体后获得。PM1032能够在高表达Claudin18.2的肿瘤局部，通过一端结合Claudin18.2另一端同时结合4-1BB进而特异性地介导激活4-1BB信号通路，从而达到增强肿瘤微环境中的T细胞活性以及诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。



同时，由于特殊的4-1BB结合点位以及对于Fc的改造，PM1032最大限度地降低了其Claudin18.2阴性环境中对于T细胞的激活，从而大大降低了药物的系统性毒性。PM1032在多个小鼠模型的临床前研究中表现出了肿瘤完全治愈效果，并且伴随着免疫记忆效果，治愈后的小鼠表现出了对于同源肿瘤细胞的完全免疫。另外，PM1032在临床前毒理实验中显现出了极好的安全性和耐受性。因此，PM1032是一种极具开发潜力的抗肿瘤双特异性抗体。




普米斯生物


普米斯生物技术（珠海）有限公司成立于2018年7月6日，由生物医药领域资深专家刘晓林先生创办。

普米斯聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病领域，已建成包含十余个1类生物新药的产品管线，在单抗/多抗、溶瘤病毒、CAR-T疗法领域均有布局。






（pipeline  图源：普米斯官网）



参考来源：



[1] CDE官网



[2] 普米斯官网 |  https://biotheus.com