2020_新闻动态_普米斯生物技术（珠海）有限公司

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普米斯与开拓药业就生物药开发达成战略合作协议

 发布时间： : 2020-10--20

近日，普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称“普米斯”）正式宣布，与开拓药业有限公司（以下简称“开拓药业”）就生物药开发达成战略合作协议。通过此次合作，普米斯和开拓药业将充分发挥各自优势，相互促进和拓展双方的生物药研发策略，为今后更加深入的合作奠定基础。普米斯创始人、执行董事长兼总裁刘晓林先生表示：“我们很荣幸能与开拓药业建立战略合作，感谢开拓药业对我们的创新药物、研发团队以及技术平台的信任和肯定。未来我们将和开拓药业一起，共同探索生物药的开发和临床策略，以期发现更好的解决方案”。开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“普米斯在大分子领域具有行业领先的经验，我们与普米斯的合作，将帮助公司在抗体药物的研发与拓展中更进一步，有助于我们在临床中探索更全面的治疗方案，并更好地拓宽小分子、大分子两翼齐飞的新局面”。关于普米斯普米斯生物技术(珠海)有限公司（简称“普米斯”）于2018年7月注册成立，注册资本2500万美元。普米斯秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业愿景，聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯成立至今，已经完成三轮融资，同时与珠海高新区政府签订合作协议，得到多项政策扶持，并被评为“珠海市独角兽潜力企业”、“2019年中国哪吒企业”、“2019年中国生物医药最具创新力企业50强”。普米斯已经建立起一条包括10多个国家创新生物药的高品质产品链，现有2个抗体新药获得临床试验批件。根据产品链开发计划，预计至2021年，将有5个抗体新药陆续进入临床研究阶段。关于开拓药业开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司由国家级人才领衔创立，经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括5款正在开展临床研究的新药项目雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog/SMO抑制剂，以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体、AR-Degrader和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。

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普米斯生物技术与上海市东方医院达成战略合作，共同开展抗肿瘤创新药的临床研究

 发布时间： : 2020-10--15

2020年10月14日，普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称“普米斯”）与上海市东方医院的战略合作签约仪式在上海举行，上海市东方医院刘中民院长、肿瘤医学部主任李进教授、I期临床试验中心主任郭晔教授，临床试验机构办公室施燕主任、始达（上海）医药科技有限公司张敏总监，以及普米斯总裁刘晓林先生、首席医学官胡国强先生、科学委员会主席李斌教授、以及投资方的代表共同出席了本次签约仪式。根据合作协议约定，普米斯和上海市东方医院将整合各自的优势资源，在多个抗肿瘤创新药的临床研究方面开展深度合作，实现资源交流和优势互补，加快抗肿瘤新药的开发进程，早日将疗效优、质量高的新药推向市场，惠及中国乃至全球广大癌症患者。在签约仪式上，李进教授首先代表院方致辞，对此次签约仪式的召开及普米斯对东方医院临床试验经验的肯定表示感谢，同时表示：“抗肿瘤新药研发一直是临床研究的热点，随着近几年新技术和新靶点的发现，越来越多创新药物进入临床。尽管如此，该领域仍然面临开发风险高、研发效率低的普遍问题，只有在医院和制药企业的通力合作下，才有可能加速开发进程，及时筛选出更有成功潜力、并能解决重大疾病负担的药物。我们了解到，普米斯的核心团队在肿瘤免疫治疗领域拥有非常丰富的经验，我们期待和普米斯研发团队一起，快速高效、科学严谨地推动新药临床研究，同时进一步提升东方医院的临床研究水平，实现双方共赢。” 普米斯总裁刘晓林先生代表企业方致辞，表示：“临床研究是整个新药开发过程中投入周期最长、资金最大的环节，普米斯作为一家聚焦肿瘤领域的创新药企业，将会有非常丰富的候选产品陆续推向临床研究阶段，因此我们在上海设立了临床研究中心，积极寻求与专业权威的临床研究机构和团队开展合作。上海市东方医院拥有国内一流的技术专家团队，在抗肿瘤新药的早期临床研究方面经验丰富，我们非常荣幸能够和这样优秀的团队合作，希望未来双方共同努力，早日将更多疗效优、质量高的产品带给广大患者。” 普米斯首席医学官胡国强先生介绍了公司的抗体产品管线，首个双抗靶点抗肿瘤新药（PM8001）正在开展I期临床研究，进展顺利，预计至2021年，将有5个抗肿瘤生物药陆续进入临床研究阶段。东方医院郭晔教授详细介绍了始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心的情况，该中心已成为全国最大的新药研发Ⅰ期临床试验中心之一——中心成立3年以来，承接项目超过70项，涵盖免疫检查点抑制剂、细胞治疗、靶向治疗等新型治疗手段，在抗肿瘤新药的早期临床研究方面积累了丰富的经验。刘中民院长充分肯定了此次战略合作的意义，同时对普米斯和医院肿瘤医学部提出了更高的期许和要求，期待双方在新药研发、学术交流展开更密切的合作，不单开发出国内甚至国际领先的抗肿瘤新药，并能通过创新，带来研发与应用新模式、新的经济增长点、新的业态。关于普米斯普米斯成立于2018年，始终秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯成立至今，已经完成三轮融资，同时与珠海高新区政府签订合作协议，得到多项政策扶持，并于2019年被认定为“珠海市独角兽潜力企业”。最后东方医院刘中民院长、李进教授与普米斯总裁刘晓林先生、首席医学官胡国强先生共同签署了战略合作协议。关于上海市东方医院上海市东方医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、康复、保健于一体的大型三级甲等综合性医院。医院近年来把肿瘤治疗特别是抗肿瘤新药临床研究作为重点发展方向，打造了全国最大的新药研发I期临床试验中心之一——始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心。中心作为高标准的抗肿瘤新药研究平台，有望逐渐成为国内乃至国际早期临床研究服务的领先者，满足中国抗肿瘤新药临床研究的需求，为患者带来福音，为社会创造价值。

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普米斯宣布完成第三轮融资

 发布时间： : 2020-06--29

近日，普米斯生物技术有限公司（以下简称“普米斯”）宣布成功完成第三轮融资。本轮融资由联新资本领投，新投资人翰颐资本等以及原有投资人弘晖资本、拾玉资本和华金投资共同出资完成。普米斯成立于2018年，现已建成包括单抗和双抗等共计超过10个国家一类生物创新药的丰富的产品组合，治疗领域涵盖肿瘤和代谢性疾病等。目前首个双抗新药（PM8001）于2020年3月获得临床试验批件，开展I期临床研究工作。PM8001以分子量小、稳定性好的单域抗体为基础，同时靶向包括PD-L1在内的两个肿瘤相关靶点，从而提高抗肿瘤活性及疗效，未来上市后有望为肿瘤患者提供全新的临床解决方案。根据产品链开发计划，预计至2021年底，普米斯将有5个创新药陆续进入临床研究阶段。同时，在产品链开发过程中，普米斯也将积极寻求多方面战略合作，以期快速推进新药开发进程。 “两年来，在投资人和地方政府的支持下，在团队的共同努力下，普米斯在产品开发、研发设施完善、团队建设等各方面都进展顺利，圆满完成了各项既定目标。”普米斯总裁刘晓林先生说，“很高兴公司取得的成绩和发展潜力得到了联新资本等新投资人的认可。我们一共完成了三轮融资，这次是金额最大的一次，获得的所有资金都将用于支持公司新药产品的开发及企业运营。” 联新资本合伙人吴宗鹤先生表示：“普米斯成立短短两年，就已经在国内生物医药行业崭露头角，发展速度非常快。我们很认可普米斯的企业理念和未来的发展规划，希望我们的加入，能够帮助普米斯快速推进创新药产品组合的开发进度，争取新药早日上市，造福广大患者。” 弘晖资本发言人姜燕烨女士表示：“从普米斯初创期开始，我们就一直关注并支持普米斯的发展。看到普米斯这两年来取得的成绩，我们很高兴，也很欣慰。未来我们将继续不遗余力地提供支持和帮助，和普米斯共同成长。” 关于普米斯普米斯成立于2018年，始终秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业愿景，聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯成立至今，已经完成三轮融资，同时与珠海高新区政府签订合作协议，得到高新区政府多项政策扶持，已被认定为“珠海独角兽潜力企业”。关于联新资本联新资本成立于2008年，是一家专注于私募股权和创业投资的基金管理公司。旗下管理多支基金，管理资产总额逾100亿元人民币，主要投资人包括知名国有企业集团、专业母基金、政府引导基金和上市公司等。联新资本的主要投资方向包括科技/传媒、医疗健康领域，涵盖早期、成长期、成熟期等各阶段。至今已完成70多项投资，其中在境内外IPO/挂牌的企业已达20余家，培育了一批行业龙头。

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普米斯与芬兰TILT Biotherapeutics公司达成战略合作

 发布时间： : 2020-03--16

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，已与芬兰的TILT Biotherapeutics Ltd（以下简称“TILT”）正式签署战略合作协议。根据协议约定，普米斯将拥有TILT授予的溶瘤病毒TILT-123在大中华地区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）的开发及商业化权益。 TILT®技术是基于已有充分研究基础的腺病毒载体进行开发的新型溶瘤病毒，具有独特的载体特性和功能，拥有全面的专利保护。TILT-123是一种人类5/3嵌合腺病毒，仅能选择性地在大多数人类肿瘤细胞中复制并起到溶瘤作用；此外，通过在肿瘤局部表达具有免疫调节作用的细胞因子，有望进一步提高抗肿瘤治疗的作用，且不引起毒副反应的增加。 TILT创始人兼首席执行官、医学博士Akseli Hemminki说：“我们很高兴将我们的旗舰产品TILT-123交到普米斯专家手中。TILT-123是为激活T细胞而开发的独特产品，目前在欧洲和美国即将进行临床开发。普米斯团队在肿瘤免疫治疗方面拥有丰富的经验，我们相信，这项合作将极大地支持TILT-123的全球开发和商业化，同时让中国癌症患者受益。” 普米斯创始人、总裁刘晓林先生表示：“很高兴能够和TILT达成合作，也很感谢TILT对我们研发能力的肯定。TILT-123项目的引进很好地丰富了我们在抗肿瘤方面的产品管线，目前这个项目正在开始临床申请的准备工作，预计今年底前提交临床试验申请。” 关于TILT公司成立于2013年，是位于芬兰赫尔辛基的一家专业化致力于腺病毒载体溶瘤病毒开发的生物制药公司，该公司开发的多个溶瘤病毒已作为先进治疗产品用于临床试验。2019年该公司宣布已与默克公司、德国达姆施塔特和辉瑞公司达成协议，评价其新一代溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1单抗avelumab联用在常规治疗难治性实体肿瘤中的应用价值。TILT-123目前正在丹麦进行I期临床试验。

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双特异抗体PM8001获得临床试验通知书

 发布时间： : 2020-03--09

普米斯是一家致力于恶性肿瘤及代谢性疾病领域，国家一类创新生物药研发及产业化的生物制药公司。公司今天正式宣布，其针对包括程序性死亡因子受体（PD-L1）在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体（项目编号：PM8001），已于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验通知书，拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。 PD-1/PD-L1抑制性单克隆抗体类药物是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。目前已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂包括：PD-1抑制剂：Opdivo和Keytruda，用于黑色素瘤和非小细胞肺癌等多种癌症的治疗；来自君实医药、信达生物和恒瑞医药等多个国产抗PD-1药物也于近期陆续获批上市。PD-L1抑制剂包括Tecentriq、Bavencio和Imfinzi，已被批准分别用于治疗铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌、晚期或转移性尿道上皮癌和转移性默克尔细胞癌。然而，目前采用抗PD-1/PD-L1单克隆抗体单药及联合治疗实体瘤，只对部分癌症患者有效。 PM8001以分子量小、稳定性好的单域抗体为基础，同时靶向包括PD-L1的两个肿瘤相关靶点，从而提高抗肿瘤活性及疗效。此次PM8001获得NMPA颁发的药物临床试验批件，标志着普米斯在肿瘤免疫治疗领域的创新研发取得重大进展，未来有望为患者提供全新的临床解决方案。普米斯创始人、总裁刘晓林先生表示：“PM8001是普米斯在研多项抗肿瘤项目中的首个双特异性抗体，也是我们全力推进的首个新药项目。我们的核心团队在肿瘤免疫治疗领域拥有丰富的经验，同时我们在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台，经验丰富的团队和先进的平台技术都是PM8001快速成功获批的关键。本次项目顺利获得临床研究批件，是对普米斯创新能力和研发水平的肯定和鼓励，后续我们将尽快启动I期临床研究工作，希望早日将产品开发上市，造福广大患者。” 关于普米斯普米斯生物技术(珠海)有限公司（简称“普米斯”）于2018年7月注册成立，注册资本2500万美元。普米斯秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业愿景，聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯成立至今，已经完成逾两亿元融资，同时与珠海高新区政府签订合作协议，得到高新区政府多项政策扶持，并于2019年被认定为珠海独角兽企业（潜力企业）。普米斯正在推进包括单抗和双特异性抗体等共计超过10个国家一类生物新药项目，未来3-5年将重点研发基于新一代肿瘤免疫治疗的双特异性抗体新药。同时，普米斯在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台，可支持抗体新药项目高效率高质量完成从抗体发现到临床申报。普米斯核心团队在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验，曾在包括雅培、施贵宝、诺华、信达生物等多家国内外知名生物制药公司从事新药研发和管理工作，累计参与新药研发项目超过40个，已上市品种年销售总额超过200亿美元。经验丰富的核心团队将推进普米斯新药项目顺利实施。

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