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2022-11

普米斯5款创新药研究成果在SITC 2022年会发布

发布时间: : 2022-11--16
 普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)在近期举行的2022年第37届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2022)发布了其自主研发的5款创新药的研究成果,其中包括3款抗体新药:PM8002(PD-L1 x VEGF)、PM1008(CCR8)、PM1234(HER2 x HER2 x 4-1BB),以及基于自有知识产权CAB-T细胞治疗平台的2款产品:PM3006(MSLN)、PM3023(CLDN18.2)。  癌症免疫治疗学会(SITC)成立于1984年,是世界领先的致力于推进癌症免疫治疗科学与应用来改善肿瘤患者预后的组织。SITC年会是世界上规模最大的专注于癌症免疫治疗的国际盛会,本届SITC年会于2022年11月8-12日在美国波士顿举行。  普米斯此次公布的创新药研究成果如下:  双特异性抗体PM8002(PD-L1 x VEGF):PM8002为同时靶向PD-L1和VEGF的双抗,具有多重抗肿瘤机制,包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用,解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用,活化细胞毒T淋巴细胞;中和VEGF,抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成,抑制肿瘤生长,改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,与免疫治疗起到协同作用。PM8002现已完成国内I期剂量递增研究,正在针对不同肿瘤开展多项II期临床研究。已有的临床研究结果显示,PM8002的安全性和耐受性良好,对多种晚期肿瘤具有积极的治疗作用,具有较好的开发潜力。  单克隆抗体PM1008(CCR8):调节型T细胞(Treg)作为抑制性免疫细胞,在维持自身免疫平衡中发挥重要作用。但在肿瘤局部富集的Treg细胞可以抑制效应细胞对肿瘤细胞的杀伤,从而促进肿瘤发生发展。特异性清除肿瘤浸润的Treg细胞,同时避免对外周Treg细胞杀伤带来的潜在免疫系统过度激活,是肿瘤免疫治疗的一个重要方向。近年来,随着单细胞测序技术的发展,CCR8被认定为肿瘤浸润的Treg细胞表面特异性表达的标记物。PM1008是经Fc工程改造的全人源抗CCR8单克隆抗体,相较于传统的IgG1野生型单克隆抗体,具有增强的ADCC,ADCP活性。研究结果提示,PM1008具有特异性清除肿瘤浸润Treg细胞的潜力,是极具临床开发价值的新一代靶向Treg细胞的肿瘤免疫治疗分子。  多特异性抗体PM1234(HER2 x HER2 x 4-1BB):PM1234是一款同时靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB的多特异性抗体。PM1234采用公司特有的1+1非对称结构,同时结合HER2的ECD2以及ECD4表位,从而使得PM1234能够在HER2表达的细胞中更强地诱导4-1BB交联激活T细胞,以及更有效地阻断HER2信号诱导的肿瘤细胞增殖。PM1234采用了野生型IgG1 Fc,从而保持了对于HER2细胞的ADCC/ADCP效应。另外,PM1234结合4-1BB靠近胞膜端的CRD4结构域,实验证明PM1234不会通过Fc受体介导对4-1BB阳性T细胞的杀伤,或者介导4-1BB交联产生非HER2依赖性T细胞激活。在临床前研究中,PM1234表现出优于同类HER2靶向药物的药效(包括ADC药物,单抗联合治疗,4-1BB双抗等), 特别是其表现出的优异的免疫记忆效应,PM1234可以通过激活HER2阳性肿瘤中的肿瘤特异性T细胞达到对于远端HER2阴性肿瘤细胞的杀伤和抑制。  细胞治疗产品PM3006(MSLN):PM3006为靶向间皮素(MSLN)的CAB-T细胞疗法,目前正在开展由浙大附一院肿瘤内科方维佳主任发起的非注册临床试验,主要研究目的是探索靶向MSLN CAB-T细胞疗法的临床应用初步安全性和有效性。初步研究结果显示,患者对MLSN CAB-T具有良好的耐受性,爬坡剂量已到达1×107 cells/kg,尚未发现剂量限制性毒性;在3×106 cells/kg剂量下,3例患者中有2例患者出现了靶病灶的缩小,其中一例患者靶病灶缩小达到26.89%。此外,临床转化数据显示,患者靶病灶缩小程度及血清中anti-CD3双抗的分泌量与患者靶病灶的MLSN抗原表达强度、以及临床剂量呈正相关。未来将继续探索本产品在肿瘤组织MSLN高表达患者中的临床疗效。  细胞治疗产品PM3023(CLDN18.2):PM3023为靶向Claudin18.2的CAB-T细胞疗法。Claudin 18.2在胃癌及胰腺癌等多种实体肿瘤组织中高表达,正常组织中仅在胃黏膜上皮细胞中表达。临床前研究结果显示,CLDN CAB-T可以特异性识别并杀伤Claudin 18.2抗原阳性靶细胞;在荷瘤小鼠实验中,相比于用相同抗原识别序列构建的CLDN CAR-T或处于临床研究中的CAR-T参比品(Benchmark,BMK),CLDN CAB-T在保留相似抗肿瘤药效的同时兼具优异的安全性优势。在中、高剂量条件下,回输CLDN CAR-T 或 CAR-T BMK的小鼠会出现血糖下降,且会导致治疗组小鼠全部死亡,而CLDN CAB-T组在高剂量安全性良好。目前该产品正在开展研发者发起的临床研究。  关于普米斯  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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2022-11

普米斯宣布与翰森制药就共同开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作

发布时间: : 2022-11--15
 普米斯生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米斯”),一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域国家一类创新生物药开发的临床阶段生物制药公司,与翰森制药集团有限公司(股票代码:3692.HK)(以下简称“翰森制药”),一家致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域的中国领先的创新驱动型制药公司,11月14日共同宣布,双方就普米斯主要药物PM1080,达成在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化独家合作和许可协议。   普米斯主要治疗产品PM1080是一种EGFR/cMet的双特异性抗体药物,目前正在进行GLP毒理试验。  根据协议条款,翰森制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利,并承担相应的费用。普米斯将获得5000万元人民币的首付款,以及最多14.18亿人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。  普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林先生表示:“感谢翰森制药对PM1080研发成果和未来潜力的认可。普米斯拥有具有全球知识产权的抗体构建和开发技术平台,并依托平台技术开展多个抗体新药开发,现有10款新药处于I/II期临床阶段。在自主研发之余,我们一直期望寻找优质的合作伙伴共同推进抗体新药的研发进程。翰森制药是国内抗肿瘤类药物研发生产的领军企业,相信通过此次合作将加速PM1080的开发上市进程,早日惠及广大癌症患者。”  翰森制药执行董事孙远女士表示:“很高兴能与普米斯合作,EGFR/cMet双特异性抗体对非小细胞肺癌和其他癌症的治疗具有重要作用。基于在临床前研究中观察到的良好生物学特性、优异药效和PK特性,PM1080具有成为单药/联用翰森制药阿美替尼的最佳大分子药物潜力。我们相信凭借公司在中国广泛的临床开发和商业化经验,可以尽快将这个差异化产品带给中国癌症患者。”  关于普米斯  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。  关于翰森制药  翰森制药主要经营主体豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新改善人类健康。截至目前,公司已上市6款创新药,形成了丰富的产品管线,连续多年位居全球百强制药企业、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:3692.HK)。
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2022-11

默克宣布与普米斯合作,助力中国生物制药企业药品申报和审批

发布时间: : 2022-11--08
 2022年11月7日,全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)建立合作伙伴关系,该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合,普米斯的细胞株检定的周转时间(TAT)可以从60天左右缩短至14天。  默克生命科学中国董事总经理马锦睿(Marc Jaffré)表示:“缩短交付时间和降低生物研发成本的压力正在推动生物制药领域的发展。默克BioReliance®品牌拥有75年的生物安全检测经验。通过这个先进的技术,其Blazar®检测平台可以助力我们为在华的生物制药客户加速他们的科学突破,更快速地生产出安全的、拯救生命的疗法。”  “默克BioReliance®的Blazar®检测平台是市场上为数不多的快速检测技术之一,它将使我们有能力加快在中国及其他国家和地区的为新药临床研究审批(IND)和生物制品上市申请(BLA)的审批。”普米斯生物技术(珠海)有限公司化学品制造与管控(CMC)副总裁许英达先生表示,“我们期待着与生物安全检测和法规服务的全球领导者默克继续合作,开发治疗癌症和炎症疾病的新药,并在全球范围内扩大我们的临床试验活动。” 从左至右:默克生命科学生物医药检测服务生物安全运营中国负责人陶菊红、默克生命科学生物医药检测服务中国商务负责人王苏、普米斯生物技术(珠海)有限公司人力资源与公共关系高级总监陈辉、普米斯生物技术(珠海)有限公司化学品制造与管控(CMC)副总裁许英达  与传统的聚合酶链式反应方法相比,默克BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合可以检测到更广谱的外源病毒,因为它针对的是病毒群中的保守区域。该组合可以使生物制药客户不再使用传统的动物实验,以检测生产生物制品的细胞库中啮齿类动物来源的病毒。Blazar®啮齿动物源病毒检测组合于2020年第三季度推出,通过减少对动物的使用,响应4R原则——即替代(Replacement)、减少(Reduction)、完善(Refinement)和责任(Responsibility)。  关于默克  默克是一家全球领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球约有58,000名员工服务于默克,通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式,为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法,到实现设备的智能化——默克无处不在。2021年,默克在66个国家/地区的总销售额达197亿欧元。  科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键,也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份,我们在全球都叫“默克”,仅美国和加拿大例外。默克的三大领域:医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有89年发展历史,目前有超过4,500名员工,在北京、上海、香港、无锡、苏州和南通有20家注册公司。  关于普米斯  普米斯生物技术有限公司于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过20个一类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和中国香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队,在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。
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2022-10

普米斯宣布任命包骏博士为首席商务官

发布时间: : 2022-10--11
 近日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,任命包骏博士为首席商务官(CBO),负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作,直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。  包骏博士在药物研发、技术转让、许可和业务拓展、风险投资、创业和公司融资等方面拥有超过20年的丰富经验。曾先后担任西雅图ICOS公司商务拓展副总监、肿瘤生物医药公司Cell Therapeutics公司商务拓展资深经理、美国著名癌症医药公司Onyx企业发展和融资规划总监、跨国药企葛兰素史克全球业务发展总监兼中国区主管、珅奥基医药公司资深副总裁兼首席商务官。包骏博士是美国堪萨斯大学神经生物学博士、约翰霍布金斯大学博士后,并获得芝加哥大学金融专业MBA学位。加入普米斯之前,包骏博士任英派药业总经理兼首席执行官(CEO)。  普米斯董事长兼首席执行官刘晓林先生表示:“欢迎医药行业资深BD专家包博士加入普米斯团队!普米斯自成立以来一直致力于恶性肿瘤及自身免疫疾病领域国家一类创新生物药的研发及产业化,目前已经建立起一条超过20个国家一类生物新药的产品管线,现有10款新药进入临床研究阶段。普米斯在自主研发之余,希望通过与国内外优质企业建立合作,进一步优化产品管线,并加速新药产品商业化进程。相信包博士的加入将帮助普米斯更好地抓住生物医药行业的新机会,在BD方面创造新的突破,助力普米斯快速发展。”  包骏博士表示:“普米斯近年来凭借其全球领先的抗体开发一体化的体系建立起了丰富的产品管线,其卓越的创新能力,和极具竞争力的研发速度从众多初创型企业中脱颖而出,快速发展成为国内生物医药行业的中坚力量。我非常高兴能够加入这样优秀的企业,成为其中的一员。未来我将和所有的普米斯同仁共同努力,为早日推进新药产品上市,促成和全球各地的药企的合作,将普米斯发展成为‘卓越的创新药公司’出一份力!”  关于普米斯  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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2022-08

普米斯荣登“2022年中胡润全球瞪羚企业”榜单

发布时间: : 2022-08--26
 8月25日,胡润研究院发布了《2022年中胡润全球瞪羚企业》榜单,列出了成立于2000年之后,三年内最有可能达到独角兽级10亿美元估值的高成长性企业。普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)凭借高价值的产品管线、具有竞争力的技术平台、经验丰富的核心团队推进企业估值快速提升,在众多初创型生物医药企业中脱颖而出,荣耀登榜。  胡润研究院自2018年开始追踪记录瞪羚企业,这是胡润研究院第二次发布“全球瞪羚企业”榜单,上榜瞪羚企业目前估值一般在5亿至10亿美元之间。此次榜单新增163家瞪羚企业,目前全球瞪羚企业总计达621家,其中中国以200家位居全球第二。中国新上榜61家瞪羚企业,一半以上的企业来自生物科技、企业服务和人工智能行业。  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯现已完成四轮融资,并与地方政府签订合作协议,得到多项政策扶持。普米斯核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有9个新药项目处于临床研究阶段。普米斯还积极开展国际化战略布局,双特异性融合蛋白PM8001已获美国FDA批准开展II期国际多中心临床试验。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,在南通建设产业化生产基地,通过多地布局,系统性构建生物新药全产业链。  普米斯董事长兼CEO刘晓林先生表示:非常高兴能够入选“全球瞪羚企业”,感谢胡润研究院对普米斯的认可和支持。同时我也想借此机会感谢普米斯全体同仁四年来的辛苦付出,是你们成就了公司的快速发展和成长。未来我们会继续努力,快速推进新药产品管线的开发进程,进一步提升产品和企业价值,早日实现“独角兽企业”升级!
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2022-07

普米斯:TIGIT/PVRIG双抗报临床

发布时间: : 2022-07--06
 2022年7月6日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”),一家聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病领域的临床阶段的生物技术公司,宣布其抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体PM1009的新药临床试验申请(IND)已被药审中心(CDE)受理,拟用于实体瘤的治疗。  关于PM1009  PM1009是普米斯和美国Adimab公司合作研发并拥有完整知识产权的抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体,由全人源高亲和力的抗TIGIT野生型IgG1单克隆抗体经linker连接全人源高亲和力抗PVRIG单链可变区片段组成。临床前研究显示,PM1009可高亲和力结合人和食蟹猴的TIGIT 和PVRIG蛋白,同时解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信号,并顺式增强CD226激活信号。在PD-1耐药小鼠模型中,PM1009与抗PD-1单克隆抗体联用,具有显著优于TIGIT单抗或PVRIG单抗联合PD-1单抗的抗肿瘤活性,且在GLP毒理学研究中呈现良好的安全性。未来PM1009有望为肿瘤患者提供新的治疗方案。PM1009的临床前研究成果已经在2022年第113届美国癌症研究协会年会(AACR 2022)上公布(No. 5527)。  关于TIGIT  TIGIT(T cell Ig and ITIM domain,又名VSIG9,VSTM3,WUCAM)是PVR(poliovirus receptor 脊髓灰质炎病毒受体)家族的成员之一。TIGIT可以在肿瘤免疫循环的多个步骤中抑制免疫细胞,一度被誉为PD-1之后最有希望的免疫检查点。目前的研究认为,TIGIT可能通过多种机制抑制免疫细胞的功能。1、细胞外在作用:TIGIT与细胞膜上的CD155结合相互作用,下调T细胞和NK细胞免疫调节功能,诱导免疫耐受状态。2、细胞内在作用:TIGIT通过与DNAM-1竞争性结合CD155,进而引起细胞内信号通路的活化/3、直接向效应细胞传递抑制性信号。可参考此文:TIGIT,能否复制PD-1/CTLA-4的奇迹?  关于PVRIG  PVRIG,PVR 相关免疫球蛋白结构域(PVR Related Immunoglobulin Domain Containing),也被称作CD112 受体(CD112R),是较晚发现的具有治疗开发潜力的免疫检查点分子。PVRIG在T细胞和NK细胞表面表达,与肿瘤细胞表面的CD112有高亲和力。研究表明PVRIG和TIGIT是CD8 + T细胞上有效抑制受体,阻断PVRIG 增加了T细胞功能,这种效果可以通过与TIGIT或PD-1阻断组合得到增强[3]。  关于普米斯  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。    参考来源:  [1] 普米斯生物技术公司  [2] Manieri NA, Chiang EY, Grogan JL. TIGIT: A Key Inhibitor of the Cancer Immunity Cycle. Trends Immunol. 2017.  [3] Whelan S, Ophir E, Kotturi MF, Levy O, Ganguly S, Leung L, Vaknin I, Kumar S, Dassa L, Hansen K, Bernados D, Murter B, Soni A, Taube JM, Fader AN, Wang TL, Shih IM, White M, Pardoll DM, Liang SC. PVRIG and PVRL2 Are Induced in Cancer and Inhibit CD8+ T-cell Function. Cancer Immunol Res. 2019 Feb;7(2):257-268.
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