公司新闻_新闻动态_普米斯生物技术（珠海）有限公司

2023-08

卓悦榜丨普米斯获评2023年度医疗健康产品授权合作奖

 发布时间： : 2023-08--19

2023年8月18日，专注于中国医疗健康的产业投行浩悦资本正式发布了“2023第七届医疗健康投资卓悦榜”企业类相关榜单。普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）获评“年度医疗健康产品授权合作”奖。作为业界高度认可的年度权威榜单，医疗健康投资卓悦榜自2017年首次发榜以来，始终秉承公平公正、客观中立的原则，通过“权威评委、每家一票”实名票选的形式，根据公开披露资料和各机构填报信息，对各医疗健康投资基金的投资活跃度、交易数量、交易金额以及投资回报等指标进行全面梳理，评选产生出年度优秀投资机构。同时，卓悦榜也针对创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学体、医疗服务、智慧医疗等不同领域的医疗健康优秀企业授予奖项，旨在打造真正具有公信力和影响力的投资榜单，为行业发展树立新标杆，为投资合作创造新机遇。普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯成立以来，在股权融资、新药开发、产业链建设等方面都取得了较大进展：普米斯现已完成四轮股权融资，获得融资金额总计逾2.4亿美元，股东包括IDG资本、泛大西洋投资集团等多家生物医药领域知名投资机构。普米斯系统打造了一条包括20多个1类生物新药的产品管线，依托自有技术平台开发，现有9个抗体新药进入临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州设有新药研发中心，在上海、北京设有临床研究中心，在南通建设产业化生产基地，通过多地布局，系统构建生物新药全产业链。作为专注恶性肿瘤和自身免疫疾病领域创新生物药发现和开发的临床阶段生物制药公司,普米斯始终不忘初心，全力快速推进新药产品管线的开发进程，争取早日将疗效优、质量高的新药推向市场，惠及中国乃至全球广大患者。时代向前，未来可期，普米斯期待和浩悦资本及其他产业同仁携手共进，驭势图新，共同为中国医疗健康事业的稳健发展贡献力量。

20

2023-07

普米斯宣布与BioNTech达成战略合作

 发布时间： : 2023-07--20

普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域创新生物药发现和开发的临床阶段生物制药公司，宣布与BioNTech SE（百欧恩泰，以下简称“BioNTech”），一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司，达成战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。根据协议条款，BioNTech将获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权。此外，普米斯将多个在研临床前纳米抗体项目专属授权给BioNTech，并根据其需求提供指定靶向纳米抗体开发服务。相应地，普米斯将获得BioNTech提供的预付款，并在BioNTech选定临床前研究阶段双特异性抗体后获得临床研究、注册和商业里程碑付款以及单位数的分级销售提成。普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林先生表示：“普米斯一直致力于利用先进技术解决未被满足的临床需求，与创新疗法领域先锋领导者BioNTech的合作将极大地推进我们的使命达成。我们希望通过这次合作，集合双方优势，共同研究出具有颠覆性治疗潜力的创新疗法，惠及全球广大患者。” 关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

07

2023-06

ASCO 2023│普米斯公布PM8002（抗PD-L1/VEGF双抗）的最新临床数据

 发布时间： : 2023-06--07

普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）在2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2023）上公布了其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002的两项临床数据：单药治疗晚期实体瘤患者的Ib/IIa期安全性和有效性数据，以及联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)治疗三阴性乳腺癌患者的Ib/II期安全性和初步疗效数据。 PM8002单药在晚期实体瘤中的Ib/IIa期安全性和有效性研究（摘要编号：2536）截至2023年3月26日，PM8002-A001的Ib/IIa期临床试验在1-45mg/kg剂量组共入组310例患者，肿瘤类型包括黏膜黑色素瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌、肝癌、小细胞肺癌等经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者，多数患者既往接受过1线以上抗肿瘤治疗。254例患者有至少1次疗效评估，130例受试者尚在治疗中，总体ORR为16.1%，DCR为74.4%。中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）分别为7.4个月和5.6个月。展示PM8002在不同恶性肿瘤患者中均具有抗肿瘤作用。 PM8002安全性良好，治疗相关的不良反应（TRAEs）发生率77.1%，主要以1-2级为主。≥3级的TRAEs发生率20.6%，常见的不良反应（≥10%）主要是丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、高胆固醇血症、低白蛋白血症、高血压、蛋白尿和贫血等。 PM8002 联合白蛋白紫杉醇 (nab-paclitaxel) 在三阴性乳腺癌中的Ib/II期安全性和初步疗效研究（摘要编号：e13091）截至2023年2月3日，研究入选25例未经系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者，在13例疗效可评价的受试者中，ORR 69.2%，DCR 92.3%。本联合用药研究中观察到的不良反应类型与白蛋白紫杉醇、PD-1/PD-L1 单抗、贝伐珠单抗类似，联合用药未发现额外风险。与PM8002相关的≥3 级 TRAEs 发生率 8.0%，常见TRAEs 为贫血，发热，中性粒细胞计数降低。 PM8002 联合白蛋白紫杉醇对于未经系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者疗效突出，且耐受性良好。II期试验尚在进行中，2023年2月3日后，更多三阴性乳腺癌患者入组接受治疗，展现出更好的疗效，试验数据将在今年的重要国际肿瘤学术会议上公布。关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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2023-05

普米斯在AACR-2023年会公布2款双特异性抗体的最新研究成果

 发布时间： : 2023-05--10

普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）在2023年第114届美国癌症研究协会年会（AACR 2023）上公布了其自主研发的2款双特异性抗体新药——抗EGFR/c-MET双特异性抗体（PM1080）和抗CCR8/TIGIT双特异性抗体的最新研究成果。 AACR年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一，汇集了肿瘤领域最前沿的研究成果，是全球肿瘤研究的焦点。本届AACR年会于4月14日—19日在美国佛罗里达州奥兰多举行，国内多家生物医药公司、行业专家参会。普米斯此次公布的创新药研究成果如下：抗EGFR/c-MET双特异性抗体（PM1080） PM1080是一款去岩藻糖非对称1+1结构IgG-like的全人源抗EGFR/c-MET双特异性抗体。通过对于EGFR，c-MET两端亲和力的优化和选择，PM1080在体外表现出对于EGFR/c-MET双阳性肿瘤细胞的偏向性结合，从而可能减少潜在的针对EGFR单阳性细胞的毒性。相对应地，在体内的灵长类GLP毒理实验中，PM1080表现出了良好的安全性和耐受性。PM1080单药在体内外药效实验中均有显著的抗肿瘤功效。更重要的是，PM1080联合EGFR小分子抑制剂在体内外多个模型中都表现出了明显的协同效果，进一步提示了PM1080的临床开发价值。抗CCR8/TIGIT双特异性抗体该抗体是全人源抗CCR8/TIGIT双特异性抗体。体外研究显示，该抗体可以选择性地结合和杀伤CCR8/TIGIT双阳性的细胞（肿瘤浸润的Treg细胞），避免对CCR8单阳性的细胞（皮肤组织驻留的CCR8单阳性CD8 T细胞）以及TIGIT单阳性的细胞（外周TIGIT单阳性的Treg细胞以及CD8 T细胞，NK细胞等）造成杀伤。在小鼠模型中，该抗体呈现出显著优于抗CCR8单克隆抗体，以及抗TIGIT单克隆抗体的抗肿瘤活性。提示，该抗体是可以更加特异性地清除肿瘤浸润Treg细胞且更加安全有效的新一代肿瘤免疫治疗双特异性抗体分子，极具临床开发价值。关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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2022-12

普米斯PD-L1/VEGF双抗新药（PM8002）治疗多种实体瘤 II期临床疗效显著

 发布时间： : 2022-12--09

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002正在开展针对不同实体肿瘤适应症的多项II期临床研究，且临床疗效显著。 PM8002双抗具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。 PM8002于2022年2月完成I期剂量递增，并在多个晚期瘤种进行剂量扩展，获得了显著的肿瘤控制效果。试验的中期数据已经在国际癌症免疫治疗学会（Society for immunotherapy of Cancer, SITC）2022年会上发布。普米斯在国内已经陆续开展多个PM8002单药或联合用药的II期临床试验，已获得的数据显示其对多个适应症的疗效明显高于标准治疗的历史数据。I-II期近300例受试者接受了长时间治疗，显示出其良好的安全性。普米斯计划于2023年在重要的国际肿瘤学术会议上公布多个II期试验数据。普米斯首席医学官胡国强先生表示：“PM8002是公司的重点产品之一，已有的临床研究结果提示此产品具有良好的成药性，在多个适应症中的良好疗效也预示着PM8002具有巨大的社会价值和商业价值。未来我们将继续快速高效、科学严谨地推进PM8002的临床研究进程，争取早日将其推向市场，惠及广大癌症患者。” 关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地，未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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2022-11

普米斯5款创新药研究成果在SITC 2022年会发布

 发布时间： : 2022-11--16

普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）在近期举行的2022年第37届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2022）发布了其自主研发的5款创新药的研究成果，其中包括3款抗体新药：PM8002（PD-L1 x VEGF）、PM1008（CCR8）、PM1234（HER2 x HER2 x 4-1BB），以及基于自有知识产权CAB-T细胞治疗平台的2款产品：PM3006（MSLN）、PM3023（CLDN18.2）。癌症免疫治疗学会（SITC）成立于1984年，是世界领先的致力于推进癌症免疫治疗科学与应用来改善肿瘤患者预后的组织。SITC年会是世界上规模最大的专注于癌症免疫治疗的国际盛会，本届SITC年会于2022年11月8-12日在美国波士顿举行。普米斯此次公布的创新药研究成果如下：双特异性抗体PM8002（PD-L1 x VEGF）：PM8002为同时靶向PD-L1和VEGF的双抗，具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长，改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。PM8002现已完成国内I期剂量递增研究，正在针对不同肿瘤开展多项II期临床研究。已有的临床研究结果显示，PM8002的安全性和耐受性良好，对多种晚期肿瘤具有积极的治疗作用，具有较好的开发潜力。单克隆抗体PM1008（CCR8）：调节型T细胞（Treg）作为抑制性免疫细胞，在维持自身免疫平衡中发挥重要作用。但在肿瘤局部富集的Treg细胞可以抑制效应细胞对肿瘤细胞的杀伤，从而促进肿瘤发生发展。特异性清除肿瘤浸润的Treg细胞，同时避免对外周Treg细胞杀伤带来的潜在免疫系统过度激活，是肿瘤免疫治疗的一个重要方向。近年来，随着单细胞测序技术的发展，CCR8被认定为肿瘤浸润的Treg细胞表面特异性表达的标记物。PM1008是经Fc工程改造的全人源抗CCR8单克隆抗体，相较于传统的IgG1野生型单克隆抗体，具有增强的ADCC，ADCP活性。研究结果提示，PM1008具有特异性清除肿瘤浸润Treg细胞的潜力，是极具临床开发价值的新一代靶向Treg细胞的肿瘤免疫治疗分子。多特异性抗体PM1234（HER2 x HER2 x 4-1BB）：PM1234是一款同时靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB的多特异性抗体。PM1234采用公司特有的1+1非对称结构，同时结合HER2的ECD2以及ECD4表位，从而使得PM1234能够在HER2表达的细胞中更强地诱导4-1BB交联激活T细胞，以及更有效地阻断HER2信号诱导的肿瘤细胞增殖。PM1234采用了野生型IgG1 Fc，从而保持了对于HER2细胞的ADCC/ADCP效应。另外，PM1234结合4-1BB靠近胞膜端的CRD4结构域，实验证明PM1234不会通过Fc受体介导对4-1BB阳性T细胞的杀伤，或者介导4-1BB交联产生非HER2依赖性T细胞激活。在临床前研究中，PM1234表现出优于同类HER2靶向药物的药效（包括ADC药物，单抗联合治疗，4-1BB双抗等）, 特别是其表现出的优异的免疫记忆效应，PM1234可以通过激活HER2阳性肿瘤中的肿瘤特异性T细胞达到对于远端HER2阴性肿瘤细胞的杀伤和抑制。细胞治疗产品PM3006（MSLN）：PM3006为靶向间皮素（MSLN）的CAB-T细胞疗法，目前正在开展由浙大附一院肿瘤内科方维佳主任发起的非注册临床试验，主要研究目的是探索靶向MSLN CAB-T细胞疗法的临床应用初步安全性和有效性。初步研究结果显示，患者对MLSN CAB-T具有良好的耐受性，爬坡剂量已到达1×107 cells/kg，尚未发现剂量限制性毒性；在3×106 cells/kg剂量下，3例患者中有2例患者出现了靶病灶的缩小，其中一例患者靶病灶缩小达到26.89%。此外，临床转化数据显示，患者靶病灶缩小程度及血清中anti-CD3双抗的分泌量与患者靶病灶的MLSN抗原表达强度、以及临床剂量呈正相关。未来将继续探索本产品在肿瘤组织MSLN高表达患者中的临床疗效。细胞治疗产品PM3023（CLDN18.2）：PM3023为靶向Claudin18.2的CAB-T细胞疗法。Claudin 18.2在胃癌及胰腺癌等多种实体肿瘤组织中高表达，正常组织中仅在胃黏膜上皮细胞中表达。临床前研究结果显示，CLDN CAB-T可以特异性识别并杀伤Claudin 18.2抗原阳性靶细胞；在荷瘤小鼠实验中，相比于用相同抗原识别序列构建的CLDN CAR-T或处于临床研究中的CAR-T参比品（Benchmark，BMK），CLDN CAB-T在保留相似抗肿瘤药效的同时兼具优异的安全性优势。在中、高剂量条件下，回输CLDN CAR-T 或 CAR-T BMK的小鼠会出现血糖下降，且会导致治疗组小鼠全部死亡，而CLDN CAB-T组在高剂量安全性良好。目前该产品正在开展研发者发起的临床研究。关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地，未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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