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2022-06

普米斯入选“2022年首届毕马威中国生物科技创新50企业”

发布时间: : 2022-06--15
 2022年6月15日,毕马威中国发布了“2022年首届生物科技创新50企业”榜单。普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)凭借高价值的产品链、强大的创新能力、巨大的发展潜力经过毕马威中国及业内专家历时约10个月的多轮筛选和评估,最终成功上榜。同时,普米斯副总裁许英达博士受邀参加云桌会谈,和行业大咖共同探讨生物医药企业创新现状及未来发展方向。  毕马威中国首届生物科技创新50企业评选活动由毕马威中国主办,旨在遴选领先的生物科技创新企业,为生物科技企业打造资源对接平台,帮助各发展阶段的生物科技企业提升市场关注度。此次评选活动主要从技术和产品线的领先性、核心管理团队和研发团队背景、资本市场活跃度、产品管线丰富度、财务健康水平等5个主要核心维度进行评选。  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯现已完成四轮融资,并与地方政府签订合作协议,得到多项政策扶持。普米斯核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有8个新药项目处于临床研究阶段。普米斯还积极开展国际化战略布局,双特异性融合蛋白PM8001已获美国FDA批准开展II期国际多中心临床试验。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,在南通建设产业化生产基地,通过多地布局,系统性构建生物新药全产业链。  未来普米斯将再接再厉,一方面集合优势资源推动技术和产品创新,进一步提升企业和产品价值,另一方面持续推进新药产品管线开发进程,争取早日将新药开发上市,造福广大患者!
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31
2022-05

普米斯荣登“投中2021年度中国医疗及健康服务产业最佳生物医药领域投资案例TOP10”

发布时间: : 2022-05--31
 2022年5月30日,投中信息发布了2021年度投中榜榜单,普米斯生物荣登“投中2021年度中国医疗及健康服务产业最佳生物医药领域投资案例TOP10”。    投中信息连续16年作为独立的第三方机构发布中国创业投资机构暨私募股权投资系列榜单——“投中榜”。依托CVSource投中数据,通过对投资机构广泛调研,覆盖超千家私募股权领域活跃投资机构。该榜单以严格的标准进行榜单划分,以专业、权威和严谨著称,因此又被称为国内股权投资行业的风向标,目前是诸多大型机构LP的重要出资依据。本次发布的榜单以投资机构2021年1月1日——2021年12月31日的募资、投资、退出和在管项目数据为依据,通过投中研究院对数据进行标准化处理、综合评分,最终评选出入榜机构。  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有8个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。普米斯凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、巨大的发展潜力获得了多家行业知名投资机构的关注和认可,现已完成四轮融资,获得融资金额总计逾2.4亿美元。未来普米斯将继续推进新药产品开发进程,早日将疗效优、质量高的新药推向市场,惠及中国乃至全球广大患者!
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2022-04

普米斯多款创新药研究成果对外公布@AACR 2022@SITC 2021

发布时间: : 2022-04--15
 普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)在2022年第113届美国癌症研究协会年会(AACR 2022)公布了其自主研发的6款抗体新药的研究成果,包括4款多特异性抗体:PM1022(PD-L1/TIGIT)、PM1009(TIGIT/PVRIG)、PM4008(CEACAM5&6/CD3)、PM1032(CLDN18.2/4-1BB),以及2款单克隆抗体:PM1038(CD39)、PM1015(CD73)。此外,普米斯在2021年第36届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2021)公布了其自主研发的双特异性抗体PM1003(PD-L1/4-1BB)和CAB-T细胞治疗平台及相关产品的研究成果。以上项目研究成果公布如下:  双特异性抗体PM1022(PD-L1/TIGIT)  PM1022是抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体。临床前研究显示,PM1022可高亲和力结合人和恒河猴的PD-L1和TIGIT,同时高效阻断PD-1/PD-L1以及TIGIT/CD155/CD112免疫抑制信号通路。在小鼠模型中,PM1022可剂量依赖性地抑制肿瘤生长,且抗肿瘤活性显著优于Keytruda治疗组。提示,PM1022是极具临床开发价值的分子,现已获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床研究。  双特异性抗体PM1009(TIGIT/PVRIG)  PM1009是抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体。临床前研究显示,PM1009可高亲和力结合人和食蟹猴的TIGIT 和PVRIG,同时解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信号,并顺式增强CD226激活信号。在PD-1单抗耐药模型中,PM1009与抗PD-1单抗联用,具有显著优于TIGIT单抗或PVRIG单抗联合PD-1单抗的抗肿瘤活性。  单克隆抗体PM1038(CD39)  CD39-CD73-腺苷通路是Treg细胞发挥免疫抑制功能的重要途径,在部分自身免疫性疾病、肿瘤、人免疫缺陷病毒感染中发现Treg细胞等免疫抑制性细胞以及某些肿瘤细胞中CD39、CD73表达水平异常升高。与大多数在研抗CD39单抗不同,PM1038是识别CD39双表位的单域抗体,能够完全阻断膜型和可溶性CD39的酶活活性,且优于对照抗体。在体内药效模型中,PM1038显示出一定的单药抗肿瘤活性,与抗CD73单抗联用时抗肿瘤活性更强。基于PM1038构建的抗PD-1/CD39双特异性抗体在体内移植瘤模型中表现出明显优于PD-1单抗抗肿瘤作用。  多特异性抗体PM4008(CEACAM5&6/CD3)  普米斯自主研发了差异化设计的 T cell engager平台(M-body),优化了CD3端的结合活性并去除了与FcγR的结合,大大降低了非抗原依赖性激活,在减轻了系统性T细胞过度激活导致的毒性的同时增强了抗肿瘤活性。PM4008可通过同时结合肿瘤细胞表面抗原CEACAM5/6和T细胞表面抗原CD3形成免疫突触,激活 T细胞和促进T细胞增殖,进而特异性杀伤肿瘤细胞。  双特异性抗体PM1032(CLDN18.2/4-1BB)  PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,增强肿瘤微环境中的T细胞活性并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。同时,独特的4-1BB结合位点以及对Fc的改造最大限度地降低了PM1032在CLDN18.2阴性环境中对T细胞的激活,大大降低了系统性毒性。在体内药效研究中,PM1032可使多种肿瘤移植瘤消退,并且伴随着免疫记忆的产生,治愈后的小鼠再次接种同种肿瘤细胞后不能成瘤。在恒河猴重复给药毒性试验中,以最高给药剂量150 mg/kg给药的安全性和耐受性良好。PM1032现已获NMPA批准开展I期临床研究。  单克隆抗体PM1015(CD73)  CD73在肿瘤免疫微环境(TME)中主要通过介导腺苷的产生而发挥抑制性免疫调节作用。与大多数在研抗CD73单抗不同,PM1015能结合独特的抗原表位,可在多种表达CD73的肿瘤细胞系中完全阻断膜型CD73的酶活活性。此外,PM1015还可完全阻断可溶性CD73的酶活活性,未见“钩状效应”(hook effect)。体内药效试验表明,PM1015可有效抑制多种小鼠肿瘤模型的生长,并显示出良好的剂量依赖性抗肿瘤活性;PM1015与抗PD-1单抗(PM1028)联用可显著增强抗肿瘤作用,抑瘤作用优于二者单独给药。在恒河猴和大鼠重复给药毒性试验中,以最高给药剂量 500 mg/kg给药的安全性和耐受性良好。PM1015现已获NMPA批准开展I期临床研究。  双特异性抗体PM1003(PD-L1/4-1BB)  PM1003是抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体,其中抗4-1BB端是目前公开报道的唯一仅结合4-1BB蛋白CRD4的分子,其独特的结合位点为平衡4-1BB激动剂的安全性和有效性提供了可能;PM1003分子在高效阻断PD-L1/PD-1免疫抑制信号的同时,具有PD-L1交联依赖的4-1BB信号激活活性,在多种小鼠模型中能够显著抑制肿瘤生长,且可以诱导长期肿瘤免疫记忆效应。与同类产品相比,PM1003对转基因小鼠的肝脏毒性明显降低;在NHP重复给药毒性试验中,在最高剂量为150 mg/kg下安全性和耐受性良好,抗药抗体产生率较低。提示,PM1003是兼具安全性和有效性的新一代免疫治疗分子,目前正在开展I期临床研究。  CAB-T细胞治疗平台  CAB-T平台主要结合anti-CD3双特异抗体和细胞治疗两种技术的优势,通过编辑T细胞同时表达嵌合CD3E(chimeric CD3E)和分泌anti-CD3双特异抗体,实现CAR-T、TCR-T和BiTE三种作用机制的有机整合。现有研究结果显示,CAB-T技术平台在小鼠实体瘤中的疗效显著优于传统二代CAR-T技术,在未来实体瘤的临床治疗中具有巨大潜力。依托CAB-T平台,普米斯开发出了多个可用于实体肿瘤临床治疗的CAB-T细胞治疗产品,目前正在开展非注册临床研究。这些产品的成功转化有望改善实体瘤患者的治疗现状,突破CAR-T类细胞疗法对实体肿瘤临床客观反应率较低的应用瓶颈。  关于普米斯  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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05
2022-04

普米斯宣布将在AACR-2022年会公布6款抗体新药的临床前研究成果

发布时间: : 2022-04--05
 普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,将在2022年第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上公布其自主研发的6款抗体新药的临床前研究成果,包括4款多特异性抗体:PM1022(PD-L1/TIGIT)、PM1009(TIGIT/PVRIG)、PM4008(CEACAM5/6xCD3)、PM1032(CLDN18.2/4-1BB),以及2款单克隆抗体:PM1038(CD39)、PM1015(CD73)。  AACR成立于1907年,是世界上创立最早、规模最大的致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织,主要任务是通过研究、教育、交流、协作,预防和治疗癌症。本届AACR年会将于2022年4月8-13日在美国路易斯安那州新奥尔良举行。  双特异性抗体PM1022(PD-L1/TIGIT)  标题:An Fc-Competent Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and TIGIT Induces Strong Immune Responses and Potent Anti-Tumor Efficacy(No. 5525)  摘要:PM1022是抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体。临床前研究显示,PM1022可高亲和力结合人和恒河猴的PD-L1和TIGIT蛋白,同时高效阻断PD-1/PD-L1以及TIGIT/CD155/CD112免疫抑制信号通路。在小鼠模型中,PM1022可剂量依赖性地抑制肿瘤生长,且抗肿瘤活性显著优于Keytruda治疗组。  链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17744  双特异性抗体PM1009(TIGIT/PVRIG)  标题:A Novel Fully-Human Anti-TIGIT and PVRIG Bispecific Antibody that Elicits Potent Anti-Tumor Efficacy in Pre-Clinical Studies(No. 5527)  摘要:PM1009是抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体。临床前研究显示,PM1009可高亲和力结合人和食蟹猴的TIGIT 和PVRIG蛋白,同时解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信号,并顺式增强CD226激活信号。在PD-1耐药模型中,PM1009与抗PD-1单克隆抗体联用,具有显著优于TIGIT单抗或PVRIG单抗联合PD-1单抗的抗肿瘤活性。  链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17746  单克隆抗体PM1038(CD39)  标题:A Highly Potent Anti-CD39 Biparatopic Antibody and Bispecific for Cancer Therapy(No. 5528)  摘要:CD39-CD73-腺苷通路是Treg细胞发挥免疫抑制功能的重要途径,在部分自身免疫性疾病、肿瘤、人免疫缺陷病毒感染中发现Treg细胞等免疫抑制性细胞以及某些肿瘤细胞中CD39、CD73表达水平异常升高。与大多数在研抗CD39产品不同,PM1038是识别CD39双表位的单域抗体,能够完全阻断膜型和可溶性CD39的酶活活性,并且优于对照抗体。在体内药效模型中,PM1038显示出一定的单药抗肿瘤活性,与抗CD73单抗联合用药时抗肿瘤活性更强。构建的抗PD-1/CD39双特异性抗体与PD-1单抗和CD39单抗联合用药,在肿瘤药效模型中表现出显著的抗肿瘤协同效应。  链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17747  多特异性抗PM4008(CEACAM5/6xCD3)  标题:A Bispecific T Cell Engager Targeting CEACAM5/6 Exhibits Strong Anti-Tumor Efficacy in Pre-Clinical Studies(No. 5554)  摘要:普米斯自主研发了差异化设计的 T cell engager平台(M-body),优化了CD3端的结合活性并去除了与FcγR的结合,大大降低了非抗原依赖性激活,在减轻了系统性T细胞过度激活导致的毒性的同时增强了抗肿瘤活性。PM4008可通过同时结合肿瘤细胞表面抗原CEACAM5/CEACAM6和T细胞表面抗原CD3形成免疫突触,激活 T细胞和促进T细胞增殖,进而特异性杀伤肿瘤细胞。  链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17774  双特异性抗体PM1032(CLDN18.2/4-1BB)  标题:A Bispecific Antibody Targeting CLDN18.2 and 4-1BB Induces Potent Anti-Tumor Efficacy with an Extraordinary Safety Profile(No. 5555)  摘要:PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,增强肿瘤微环境中的T细胞活性并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。同时,独特的4-1BB结合点位以及对Fc的改造最大限度地降低了PM1032在CLDN18.2阴性环境中对T细胞的激活,大大降低了药物的系统性毒性。在体内药效研究中,PM1032可使多种肿瘤移植瘤消退,并且伴随着免疫记忆的产生,治愈后的小鼠再次接种同种肿瘤细胞后不能成瘤。在恒河猴重复给药毒性试验中,以最高给药剂量150 mg/kg给药的安全性和耐受性良好。  链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17775  单克隆抗体PM1015(CD73)  标题:Development of Functionally Differentiating Anti-CD73 Antibodies for Cancer Therapy(No. 6115)  摘要:CD73在肿瘤免疫微环境(TME)中主要通过介导腺苷的产生而发挥抑制性免疫调节作用。与大多数在研抗CD73产品不同,PM1015能结合独特的抗原表位,可在多种表达CD73的肿瘤细胞系中完全阻断膜型CD73酶活活性。此外,PM1015还可完全阻断可溶性CD73的酶活活性,未见“钩状效应”(hook effect)。体内药效试验表明,PM1015可以在多种小鼠肿瘤模型中有效抑制肿瘤生长,并显示出良好的剂量依赖性抗肿瘤活性;PM1015与抗PD-1单抗(PM1028)联用可显著增强抗肿瘤作用,抑瘤作用优于二者单独给药。在恒河猴和大鼠重复给药毒性试验中,以最高给药剂量 500 mg/kg给药的安全性和耐受性良好。  链接:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/18034    关于PM1022  PM1022是普米斯自主研发并拥有完整知识产权的抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体。PM1022在临床前相关研究中表现优异,现已获国家食品药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床研究,是国产首款获批进入临床的PD-L1/TIGIT双特异性抗体。  关于PM1009  PM1009是普米斯和美国Adimab公司合作研发并拥有完整知识产权的抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体。在对PD-1单抗治疗耐药的小鼠模型中,PM1009联合PD-1单抗具有显著的协同抗肿瘤活性,有望为PD-1单抗耐药患者提供新的治疗方案。PM1009计划于2022年上半年完成国内IND申报。  关于PM1038  PM1038是普米斯自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗CD39双表位单域抗体。双表位单域抗体的设计赋予PM1038更高的CD39酶活抑制功能,使其极具临床开发潜力并有可能成为同类最优的抗CD39治疗药物,其单药或联合用药方案有望满足多种肿瘤适应症未满足的临床需求。PM1038目前处于CMC开发阶段。  关于PM4008  PM4008采用普米斯自主研发并拥有完整知识产权的T Cell Engager (TCE) 多特异性抗体结构M-body, 通过同时靶向CEACAM5/CEACAM6,CD3和HSA,从而达到更好的杀伤肿瘤细胞的效果,有望为肠癌、肺癌等肿瘤患者提供更优的治疗手段。PM4008目前处于CMC开发阶段。  关于PM1032  PM1032是普米斯自主研发并拥有完整知识产权的抗Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体,有望用于胃癌、胰腺癌等肿瘤患者的临床治疗。PM1032在临床前相关研究中表现优异,现已获NMPA批准开展I期临床试验,是国产首款获批进入临床的Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体。  关于PM1015  PM1015是普米斯自主研发并拥有完整知识产权的人源化抗CD73单克隆抗体。PM1015拥有特殊的结合表位,能在多种表达CD73的肿瘤细胞系上完全阻断膜型CD73酶活活性。此外,PM1015可以完全阻断可溶性CD73的酶活活性,并且没有“钩子效应”(hook effect),有望为肿瘤患者带来更好的临床疗效。PM1015现已获NMPA批准开展I期临床试验。  关于普米斯  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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2022-01

普米斯荣登“2021投中榜·锐公司100榜单”

发布时间: : 2022-01--22
 今日,投中网发布了“2021投中榜·锐公司100榜单”,普米斯凭借高价值的产品链、强大的创新能力、巨大的发展潜力等综合优势从参评的800余家企业中脱颖而出,荣耀登榜。  投中榜是投中网秉承专业、严谨、客观、公正的原则,对中国私募股权领域投资机构及投资人打造出的一份业内最权威、最全面、最客观的榜单。“2021投中榜·锐公司100榜单”是投中研究院聚焦当前科技变革和产业变革,为了找出新一轮变革中的参与者和见证者,开启的创新经济锐公司评选活动。本次评选由投中研究院从企业外部关注度、产业协同性以及产业影响力三大维度,综合评选出100家年度最具创新力和成长力的新经济锐公司。  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。普米斯已经完成四轮融资,获得融资金额总计逾2.4亿美元,同时与地方政府签订合作协议,得到多项政策扶持。  普米斯董事长兼CEO刘晓林先生表示:“很荣幸此次能够入选”2021投中榜·锐公司100榜单“,感谢投中研究院对我们的认可和支持。普米斯成立三年多来,在新药开发、团队建设、股权融资等方面都取得了较大进展,这是我们全体同仁共同努力的结果。未来我们会继续快速推进新药产品管线开发进程,早日将疗效优、质量高的新药推向市场,惠及中国乃至全球广大患者!”
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2022-01

普米斯受邀出席第40届摩根大通医疗健康年会并演讲

发布时间: : 2022-01--13
 第40届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,简称“JPM大会”)于美国东部时间2022年1月10日-1月13日在线上举行。普米斯生物技术公司(简称“普米斯”)创始人刘晓林先生、联合创始人曾竣玮博士受邀出席并发表演讲,详细介绍了普米斯在抗体、细胞治疗等领域的产品管线布局及相关研发进展。  JPM大会始于1983年,一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会,被誉为全球医药/医疗投资领域行业指向标。JPM大会吸引了来自世界各地的数千名投资者,出席会议的企业涵盖了全球整个医疗保健领域,包括制药公司,医疗保健服务提供商,营利和非营利组织以及医疗器械公司等。  普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有5个新药项目(双抗/三抗/溶瘤病毒)处于I-II期临床研究阶段,3个新药项目递交临床试验申请,其中普米斯首个自主研发的双特异性融合蛋白PM8001已获美国FDA批准开展II期国际多中心临床试验,标志着普米斯全球化战略进入实质性运作阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地,未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。
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