公司新闻_新闻动态_普米斯生物技术（珠海）有限公司

2022-12

普米斯PD-L1/VEGF双抗新药（PM8002）治疗多种实体瘤 II期临床疗效显著

 发布时间： : 2022-12--09

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002正在开展针对不同实体肿瘤适应症的多项II期临床研究，且临床疗效显著。 PM8002双抗具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。 PM8002于2022年2月完成I期剂量递增，并在多个晚期瘤种进行剂量扩展，获得了显著的肿瘤控制效果。试验的中期数据已经在国际癌症免疫治疗学会（Society for immunotherapy of Cancer, SITC）2022年会上发布。普米斯在国内已经陆续开展多个PM8002单药或联合用药的II期临床试验，已获得的数据显示其对多个适应症的疗效明显高于标准治疗的历史数据。I-II期近300例受试者接受了长时间治疗，显示出其良好的安全性。普米斯计划于2023年在重要的国际肿瘤学术会议上公布多个II期试验数据。普米斯首席医学官胡国强先生表示：“PM8002是公司的重点产品之一，已有的临床研究结果提示此产品具有良好的成药性，在多个适应症中的良好疗效也预示着PM8002具有巨大的社会价值和商业价值。未来我们将继续快速高效、科学严谨地推进PM8002的临床研究进程，争取早日将其推向市场，惠及广大癌症患者。” 关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地，未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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2022-11

普米斯5款创新药研究成果在SITC 2022年会发布

 发布时间： : 2022-11--16

普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）在近期举行的2022年第37届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2022）发布了其自主研发的5款创新药的研究成果，其中包括3款抗体新药：PM8002（PD-L1 x VEGF）、PM1008（CCR8）、PM1234（HER2 x HER2 x 4-1BB），以及基于自有知识产权CAB-T细胞治疗平台的2款产品：PM3006（MSLN）、PM3023（CLDN18.2）。癌症免疫治疗学会（SITC）成立于1984年，是世界领先的致力于推进癌症免疫治疗科学与应用来改善肿瘤患者预后的组织。SITC年会是世界上规模最大的专注于癌症免疫治疗的国际盛会，本届SITC年会于2022年11月8-12日在美国波士顿举行。普米斯此次公布的创新药研究成果如下：双特异性抗体PM8002（PD-L1 x VEGF）：PM8002为同时靶向PD-L1和VEGF的双抗，具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长，改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。PM8002现已完成国内I期剂量递增研究，正在针对不同肿瘤开展多项II期临床研究。已有的临床研究结果显示，PM8002的安全性和耐受性良好，对多种晚期肿瘤具有积极的治疗作用，具有较好的开发潜力。单克隆抗体PM1008（CCR8）：调节型T细胞（Treg）作为抑制性免疫细胞，在维持自身免疫平衡中发挥重要作用。但在肿瘤局部富集的Treg细胞可以抑制效应细胞对肿瘤细胞的杀伤，从而促进肿瘤发生发展。特异性清除肿瘤浸润的Treg细胞，同时避免对外周Treg细胞杀伤带来的潜在免疫系统过度激活，是肿瘤免疫治疗的一个重要方向。近年来，随着单细胞测序技术的发展，CCR8被认定为肿瘤浸润的Treg细胞表面特异性表达的标记物。PM1008是经Fc工程改造的全人源抗CCR8单克隆抗体，相较于传统的IgG1野生型单克隆抗体，具有增强的ADCC，ADCP活性。研究结果提示，PM1008具有特异性清除肿瘤浸润Treg细胞的潜力，是极具临床开发价值的新一代靶向Treg细胞的肿瘤免疫治疗分子。多特异性抗体PM1234（HER2 x HER2 x 4-1BB）：PM1234是一款同时靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB的多特异性抗体。PM1234采用公司特有的1+1非对称结构，同时结合HER2的ECD2以及ECD4表位，从而使得PM1234能够在HER2表达的细胞中更强地诱导4-1BB交联激活T细胞，以及更有效地阻断HER2信号诱导的肿瘤细胞增殖。PM1234采用了野生型IgG1 Fc，从而保持了对于HER2细胞的ADCC/ADCP效应。另外，PM1234结合4-1BB靠近胞膜端的CRD4结构域，实验证明PM1234不会通过Fc受体介导对4-1BB阳性T细胞的杀伤，或者介导4-1BB交联产生非HER2依赖性T细胞激活。在临床前研究中，PM1234表现出优于同类HER2靶向药物的药效（包括ADC药物，单抗联合治疗，4-1BB双抗等）, 特别是其表现出的优异的免疫记忆效应，PM1234可以通过激活HER2阳性肿瘤中的肿瘤特异性T细胞达到对于远端HER2阴性肿瘤细胞的杀伤和抑制。细胞治疗产品PM3006（MSLN）：PM3006为靶向间皮素（MSLN）的CAB-T细胞疗法，目前正在开展由浙大附一院肿瘤内科方维佳主任发起的非注册临床试验，主要研究目的是探索靶向MSLN CAB-T细胞疗法的临床应用初步安全性和有效性。初步研究结果显示，患者对MLSN CAB-T具有良好的耐受性，爬坡剂量已到达1×107 cells/kg，尚未发现剂量限制性毒性；在3×106 cells/kg剂量下，3例患者中有2例患者出现了靶病灶的缩小，其中一例患者靶病灶缩小达到26.89%。此外，临床转化数据显示，患者靶病灶缩小程度及血清中anti-CD3双抗的分泌量与患者靶病灶的MLSN抗原表达强度、以及临床剂量呈正相关。未来将继续探索本产品在肿瘤组织MSLN高表达患者中的临床疗效。细胞治疗产品PM3023（CLDN18.2）：PM3023为靶向Claudin18.2的CAB-T细胞疗法。Claudin 18.2在胃癌及胰腺癌等多种实体肿瘤组织中高表达，正常组织中仅在胃黏膜上皮细胞中表达。临床前研究结果显示，CLDN CAB-T可以特异性识别并杀伤Claudin 18.2抗原阳性靶细胞；在荷瘤小鼠实验中，相比于用相同抗原识别序列构建的CLDN CAR-T或处于临床研究中的CAR-T参比品（Benchmark，BMK），CLDN CAB-T在保留相似抗肿瘤药效的同时兼具优异的安全性优势。在中、高剂量条件下，回输CLDN CAR-T 或 CAR-T BMK的小鼠会出现血糖下降，且会导致治疗组小鼠全部死亡，而CLDN CAB-T组在高剂量安全性良好。目前该产品正在开展研发者发起的临床研究。关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地，未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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2022-11

普米斯宣布与翰森制药就共同开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作

 发布时间： : 2022-11--15

普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称“普米斯”），一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域国家一类创新生物药开发的临床阶段生物制药公司，与翰森制药集团有限公司（股票代码：3692.HK）（以下简称“翰森制药”），一家致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域的中国领先的创新驱动型制药公司，11月14日共同宣布，双方就普米斯主要药物PM1080，达成在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾）的开发及商业化独家合作和许可协议。普米斯主要治疗产品PM1080是一种EGFR/cMet的双特异性抗体药物，目前正在进行GLP毒理试验。根据协议条款，翰森制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利,并承担相应的费用。普米斯将获得5000万元人民币的首付款，以及最多14.18亿人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林先生表示：“感谢翰森制药对PM1080研发成果和未来潜力的认可。普米斯拥有具有全球知识产权的抗体构建和开发技术平台，并依托平台技术开展多个抗体新药开发，现有10款新药处于I/II期临床阶段。在自主研发之余，我们一直期望寻找优质的合作伙伴共同推进抗体新药的研发进程。翰森制药是国内抗肿瘤类药物研发生产的领军企业，相信通过此次合作将加速PM1080的开发上市进程，早日惠及广大癌症患者。” 翰森制药执行董事孙远女士表示：“很高兴能与普米斯合作，EGFR/cMet双特异性抗体对非小细胞肺癌和其他癌症的治疗具有重要作用。基于在临床前研究中观察到的良好生物学特性、优异药效和PK特性，PM1080具有成为单药/联用翰森制药阿美替尼的最佳大分子药物潜力。我们相信凭借公司在中国广泛的临床开发和商业化经验，可以尽快将这个差异化产品带给中国癌症患者。” 关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地，未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。关于翰森制药翰森制药主要经营主体豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新改善人类健康。截至目前，公司已上市6款创新药，形成了丰富的产品管线，连续多年位居全球百强制药企业、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：3692.HK）。

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2022-10

普米斯宣布任命包骏博士为首席商务官

 发布时间： : 2022-10--11

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，任命包骏博士为首席商务官（CBO）,负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作，直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。包骏博士在药物研发、技术转让、许可和业务拓展、风险投资、创业和公司融资等方面拥有超过20年的丰富经验。曾先后担任西雅图ICOS公司商务拓展副总监、肿瘤生物医药公司Cell Therapeutics公司商务拓展资深经理、美国著名癌症医药公司Onyx企业发展和融资规划总监、跨国药企葛兰素史克全球业务发展总监兼中国区主管、珅奥基医药公司资深副总裁兼首席商务官。包骏博士是美国堪萨斯大学神经生物学博士、约翰霍布金斯大学博士后，并获得芝加哥大学金融专业MBA学位。加入普米斯之前，包骏博士任英派药业总经理兼首席执行官（CEO）。普米斯董事长兼首席执行官刘晓林先生表示：“欢迎医药行业资深BD专家包博士加入普米斯团队！普米斯自成立以来一直致力于恶性肿瘤及自身免疫疾病领域国家一类创新生物药的研发及产业化，目前已经建立起一条超过20个国家一类生物新药的产品管线，现有10款新药进入临床研究阶段。普米斯在自主研发之余，希望通过与国内外优质企业建立合作，进一步优化产品管线，并加速新药产品商业化进程。相信包博士的加入将帮助普米斯更好地抓住生物医药行业的新机会，在BD方面创造新的突破，助力普米斯快速发展。” 包骏博士表示：“普米斯近年来凭借其全球领先的抗体开发一体化的体系建立起了丰富的产品管线，其卓越的创新能力，和极具竞争力的研发速度从众多初创型企业中脱颖而出，快速发展成为国内生物医药行业的中坚力量。我非常高兴能够加入这样优秀的企业，成为其中的一员。未来我将和所有的普米斯同仁共同努力，为早日推进新药产品上市，促成和全球各地的药企的合作，将普米斯发展成为‘卓越的创新药公司’出一份力！” 关于普米斯普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地，未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。

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2022-08

普米斯荣登“2022年中胡润全球瞪羚企业”榜单

 发布时间： : 2022-08--26

8月25日，胡润研究院发布了《2022年中胡润全球瞪羚企业》榜单，列出了成立于2000年之后，三年内最有可能达到独角兽级10亿美元估值的高成长性企业。普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）凭借高价值的产品管线、具有竞争力的技术平台、经验丰富的核心团队推进企业估值快速提升，在众多初创型生物医药企业中脱颖而出，荣耀登榜。胡润研究院自2018年开始追踪记录瞪羚企业，这是胡润研究院第二次发布“全球瞪羚企业”榜单，上榜瞪羚企业目前估值一般在5亿至10亿美元之间。此次榜单新增163家瞪羚企业，目前全球瞪羚企业总计达621家，其中中国以200家位居全球第二。中国新上榜61家瞪羚企业，一半以上的企业来自生物科技、企业服务和人工智能行业。普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯现已完成四轮融资，并与地方政府签订合作协议，得到多项政策扶持。普米斯核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有9个新药项目处于临床研究阶段。普米斯还积极开展国际化战略布局，双特异性融合蛋白PM8001已获美国FDA批准开展II期国际多中心临床试验。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，在南通建设产业化生产基地，通过多地布局，系统性构建生物新药全产业链。普米斯董事长兼CEO刘晓林先生表示：非常高兴能够入选“全球瞪羚企业”，感谢胡润研究院对普米斯的认可和支持。同时我也想借此机会感谢普米斯全体同仁四年来的辛苦付出，是你们成就了公司的快速发展和成长。未来我们会继续努力，快速推进新药产品管线的开发进程，进一步提升产品和企业价值，早日实现“独角兽企业”升级！

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2022-06

普米斯入选“2022年首届毕马威中国生物科技创新50企业”

 发布时间： : 2022-06--15

2022年6月15日，毕马威中国发布了“2022年首届生物科技创新50企业”榜单。普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）凭借高价值的产品链、强大的创新能力、巨大的发展潜力经过毕马威中国及业内专家历时约10个月的多轮筛选和评估，最终成功上榜。同时，普米斯副总裁许英达博士受邀参加云桌会谈，和行业大咖共同探讨生物医药企业创新现状及未来发展方向。毕马威中国首届生物科技创新50企业评选活动由毕马威中国主办，旨在遴选领先的生物科技创新企业，为生物科技企业打造资源对接平台，帮助各发展阶段的生物科技企业提升市场关注度。此次评选活动主要从技术和产品线的领先性、核心管理团队和研发团队背景、资本市场活跃度、产品管线丰富度、财务健康水平等5个主要核心维度进行评选。普米斯于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家1类创新生物药的研发及产业化。普米斯现已完成四轮融资，并与地方政府签订合作协议，得到多项政策扶持。普米斯核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验，正在推进超过20个1类生物新药项目，现有8个新药项目处于临床研究阶段。普米斯还积极开展国际化战略布局，双特异性融合蛋白PM8001已获美国FDA批准开展II期国际多中心临床试验。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，在南通建设产业化生产基地，通过多地布局，系统性构建生物新药全产业链。未来普米斯将再接再厉，一方面集合优势资源推动技术和产品创新，进一步提升企业和产品价值，另一方面持续推进新药产品管线开发进程，争取早日将新药开发上市，造福广大患者！

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2022

2021

2020

普米斯PD-L1/VEGF双抗新药（PM8002）治疗多种实体瘤 II期临床疗效显著

普米斯5款创新药研究成果在SITC 2022年会发布

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