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• 发布时间：2020-03-09
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【概要描述】 普米斯是一家致力于恶性肿瘤及代谢性疾病领域，国家一类创新生物药研发及产业化的生物制药公司。公司今天正式宣布，其针对包括程序性死亡因子受体（PD-L1）在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体（项目编号：PM8001），已于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验通知书，拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。



 PD-1/PD-L1抑制性单克隆抗体类药物是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。目前已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂包括：PD-1抑制剂：Opdivo和Keytruda，用于黑色素瘤和非小细胞肺癌等多种癌症的治疗；来自君实医药、信达生物和恒瑞医药等多个国产抗PD-1药物也于近期陆续获批上市。PD-L1抑制剂包括Tecentriq、Bavencio和Imfinzi，已被批准分别用于治疗铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌、晚期或转移性尿道上皮癌和转移性默克尔细胞癌。然而，目前采用抗PD-1/PD-L1单克隆抗体单药及联合治疗实体瘤，只对部分癌症患者有效。

 PM8001以分子量小、稳定性好的单域抗体为基础，同时靶向包括PD-L1的两个肿瘤相关靶点，从而提高抗肿瘤活性及疗效。此次PM8001获得NMPA颁发的药物临床试验批件，标志着普米斯在肿瘤免疫治疗领域的创新研发取得重大进展，未来有望为患者提供全新的临床解决方案。

 普米斯创始人、总裁刘晓林先生表示：“PM8001是普米斯在研多项抗肿瘤项目中的首个双特异性抗体，也是我们全力推进的首个新药项目。我们的核心团队在肿瘤免疫治疗领域拥有丰富的经验，同时我们在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台，经验丰富的团队和先进的平台技术都是PM8001快速成功获批的关键。本次项目顺利获得临床研究批件，是对普米斯创新能力和研发水平的肯定和鼓励，后续我们将尽快启动I期临床研究工作，希望早日将产品开发上市，造福广大患者。”

 关于普米斯



 普米斯生物技术(珠海)有限公司（简称“普米斯”）于2018年7月注册成立，注册资本2500万美元。普米斯秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业愿景，聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯成立至今，已经完成逾两亿元融资，同时与珠海高新区政府签订合作协议，得到高新区政府多项政策扶持，并于2019年被认定为珠海独角兽企业（潜力企业）。

 普米斯正在推进包括单抗和双特异性抗体等共计超过10个国家一类生物新药项目，未来3-5年将重点研发基于新一代肿瘤免疫治疗的双特异性抗体新药。同时，普米斯在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台，可支持抗体新药项目高效率高质量完成从抗体发现到临床申报。

 普米斯核心团队在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验，曾在包括雅培、施贵宝、诺华、信达生物等多家国内外知名生物制药公司从事新药研发和管理工作，累计参与新药研发项目超过40个，已上市品种年销售总额超过200亿美元。经验丰富的核心团队将推进普米斯新药项目顺利实施。